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由我国自主研发的人用禽流感疫苗“大流行流感疫苗”I期临床研究结果日前公布,结果显示疫苗可诱发人体产生一定程度的抗体,其中以10微克剂量疫苗免疫效果最好,保护性抗体比率达78.3%,达到欧盟制定的流感疫苗质量标准的70%。
接种疫苗的120名受试者均未出现严重不良反应,根据血常规、血生化和尿常规检查结果以及全身和局部不良反应观察结果,初步证明疫苗对人体安全有效。
该疫苗由科技部支持、中国疾病预防控制中心与北京科兴生物制品有限公司共同研制,为流感H5N1全病毒灭活疫苗。疫苗所用毒株采用反向遗传技术制备,具有非致病性。疫苗还含有氢氧化铝佐剂,可以增强人体对疫苗的反应。目前,“大流行流感疫苗”II期临床研究的申报工作正在准备中。
据悉,2004年3月,北京科兴公司联合中国疾控中心决定研发人用禽流感疫苗,随后被列入“十五”国家科技攻关计划。2005年11月,疫苗通过科技部专家组验收,国家食品药品监督管理局批准“大流行流感疫苗”进入I期临床研究。
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