三、上海中长期技术创新的主要任务
贯彻以应用为导向的自主创新竞争策略,按照科技发展的趋势,围绕新兴产业的培育和传统产业的提升,面向上海在健康社会、生态环境、高端制造和智能城市方面的战略需求,将构筑“健康(Healthy)、生态(Ecological)、精品(Advanced manufacturing)和数字(Digital)上海”的“引领工程”(HEAD)作为上海中长期技术创新的主要任务,围绕11个应用方向,研发33个战略产品或功能,攻克相关的60项关键技术。
(一)健康上海——营造身心健康、安全和谐的生活
坚持以人为本的发展理念,满足人口老龄化、居住高密度、交往多流动、工作快节奏、体力低消耗等带来的健康需求,整合生命科学、医学和药学的综合科技优势,以“早”(早预防、早发现、早治疗)、“快”(快检测、快诊断、快康复)、“低”(低创伤、低毒副、低价格)以及“个性化”等特点和功能为方向,围绕公共卫生与防疫、疾病诊断与治疗、重大新药创制等3个应用方向,重点支持开发7项战略产品或功能,攻克17项关键技术,带动相关技术和产业的发展,使上海疾病预防、诊断、治疗和新药开发的技术总体水平和综合实力居国内领先地位,并具备技术扩散、产业扩散和服务扩散的能力,成为亚洲生命健康科技和产业的重镇。
1、 公共卫生与防疫
以防治结合、重在预防为指导方针,构建覆盖面广的公共卫生与防疫科技支撑体系,开展重大传染病传染源及食源性疾病病因、流行趋势、波及范围分析,在重大公共卫生突发事件处理、食品安全与检测、生物安全和防恐等领域突破关键技术,形成重点产品。
(1) 重大呼吸系统传染病预防及疫苗
研制可快速诊断、发现呼吸道传染病病原体及耐药等生物学特性的技术和产品;开发流感、流脑、禽流感及结核病等预防用疫苗;建立针对呼吸道传染病特点的早期发现、隔离和接种疫苗的社会化技术预警体系。
(2) 食品安全与生物安全保障
建立跨部门的食品中关键污染物监测点与网络、预警和食品污染应急处理技术体系,建成上海主要食品中化学污染物检测基本数据库;建立生物污染快速检测及预警系统技术与标准体系;食品安全和生物污染的监测预警、检验鉴定、防治疫苗与药物、污染消除、应急处置等技术和装备跨入国际先进行列。
2、 疾病诊断与治疗
通过对心脑血管病、糖尿病和恶性肿瘤的防治研究,在预防和治疗两方面集中攻关,形成一批具有明显应用价值、适合心脑血管病和恶性肿瘤防治迫切需求的防治手段和规范,为重大疾病的早期预防、早期诊断和早期治疗提供新技术、新装备和新途径。
(3) 心脑血管病、糖尿病和恶性肿瘤三大疾病诊疗
开展心脑血管病、糖尿病和恶性肿瘤高危人群早诊技术及规范化治疗研究,完善高危人群综合干预和优化筛检方案,使三大疾病得到有效控制,显著提高治愈率,降低死亡率。
(4) 智能医疗装备
研制用于诊断和治疗的临床数字医学影像产品和信息系统;开展全自动酶免生化分析系统、核磁共振超声消融系统、医用回旋加速器中的质子束治疗系统、全身正电子发射体层像扫描系统等关键技术研究,进行样机试验和临床验证,实现诊断治疗智能复合设备的商品化生产。
(5) 先进生物医用材料
研发用于诊断、治疗、修复或替换病损组织、器官或增进其功能的新材料,促进组织修复、人工器官替换、药物传递取得应用。人工皮肤、人工软骨、人工神经、人工肝等进入临床应用;纳米技术应用于药物控释材料及基因治疗载体材料取得重大进展;复合生物材料得到大规模临床应用。
3、 重大新药创制
探索药物研发新途径,开辟疾病治疗新领域,促进上海医药产业由仿制为主向创新为主、由生产主导型向研发主导型的根本性转变。开发具有自主知识产权的生物、化学技术创新药物,并争取进入国际医药市场;构筑上海中药研发体系,突破中药现代化关键技术,培育具有自主知识产权的中药拳头产品。
(6) 基于中药的创新药物
开展中药及天然产物活性成分(群)分离纯化与制备等研究,发现新先导化合物和候选药物;开展基于新策略和新靶标的先导化合物的结构改造与优化研究;推进基于中药先导化合物的、拥有自主知识产权的创新药物通过新药临床研究,实现中医药传承和创新发展。
(7) 基因转染色体动物的构建与应用
基于重组染色体技术,对动物基因进行群体设计和工程改造,研制多品种的体内诊断、预防和治疗用完全人源单克隆抗体药品,进入临床应用。
关键技术1 分子诊断技术
分子与基因水平上的传染病流行规律和传播机制研究;基于核酸扩增技术与质谱技术组合联用的新现、再现传染病的快速诊断,基于荧光素酶报告噬菌体的诊断技术,基于检测耐药相关基因突变位点的生物芯片;病原菌分子分型监测系统所涉及的新技术。
关键技术2 食品安全检测技术
致病微生物、农药、兽药、食品包装等食品关键污染物点的现场快捷化、便携化和高灵敏度、高特异性的食品安全检测技术、检测试剂(盒)和相关标准建立。
关键技术3 生物安全监测与评价技术
生物安全应急体系所需的外来入侵生物监测、预警和防御技术;转基因动、植物安全性评价与监测技术。
关键技术4 心脑血管病、糖尿病和恶性肿瘤早期诊断与规范化治疗技术
急性心肌梗死再灌注治疗方法优选,以冠状动脉搭桥技术、介入治疗技术为核心的冠心病临床规范,非瓣膜性房颤消融技术,心力衰竭综合防治;脑卒中综合规范化临床诊治,脑卒中外科治疗技术,急性脑血管病三级康复;糖尿病早期筛查、人群综合干预;肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌复发转移标志物的确证。
关键技术5 生育与生殖健康相关技术
重要出生缺陷的遗传和环境研究,重要出生缺陷疾病致病基因的确定;无创、高效及多种生物标记物联合分析的出生缺陷筛查诊断技术;常见生殖道感染与艾滋病、宫颈癌等生殖系统疾病病因学关系;前列腺癌、乳腺癌、子宫肌瘤、子宫内膜异位症等生殖相关疾病的预警技术。
关键技术6 营养与健康相关技术
基因组框架内影响代谢调控与代谢平衡的代谢分子和营养因素研究,分子、细胞、动物和临床水平上的破坏代谢平衡靶标基因和蛋白的识别与判定,营养物质和代谢产物分析测试技术。
关键技术7 老年性疾病治疗与干预技术
老年性痴呆、帕金森氏综合症、骨质疏松症、前列腺增生症等重要老年病以及重要代谢性疾病发病机理及综合干预技术。
关键技术8 人源(化)单抗制备技术
关键技术9 转染色体及其应用技术
关键技术10 疫苗制备技术
细胞来源流感病毒疫苗、新型脑膜炎球菌疫苗、结核病预防用改良卡介苗疫苗和核酸疫苗、肝炎、艾滋病等病毒性疾病和肿瘤等的新型预防或治疗性疫苗;利用生物反应器研制预防重要疾病疫苗。
关键技术11 蛋白/多肽药物制备及其输送技术
重组蛋白药物的药用多肽基因工程高效表达、纯化与修饰等技术;延长在人体的半衰期、提高生物利用度的生物药物输送技术;肿瘤等重大疾病的核糖核酸干扰技术、核苷类药物的临床药理、毒理研究。
关键技术12 创新药物发现与开发技术
基于疾病相关基因、蛋白等新靶标的识别和确证;基于新靶标和新策略药物的设计;药物高效合成与分离制备,大规模高通量药物筛选,成药性快速分析和预测、结构修饰和优化;先导化合物的结构改造与优化,小分子创新药物的设计筛选优化。
关键技术13 中药现代化技术
基于疗效确切、用药安全,具有特色古方、验方的新药开发,现代中药小复方、复方中药有效部位群研究;中成药的二次开发,中药传统制剂改进及增加适应症;中药质量控制技术,中药材和中药饮片的质量标准及有害物质限量标准;中药化学成分和脱氧核糖核酸指纹图谱的分析技术,中药标准物质库。
关键技术14 非专利药及制剂新技术
手性(生物)合成技术及自主创新的工艺专利,规模化生产的新工艺及质量控制体系;新型药物载体系统的构建和功能,药物的靶向传导系统、靶向给药系统及靶向前体药物、透皮给药系统及应答式给药系统,粘膜、口服生物粘附、控释等新型给药系统。
关键技术15 数字化医疗影像技术与集成技术
数字医学影像功能与结构信息的高质量快速重建;感兴趣区病灶或解剖结构的自动分割与识别;图像的三维重构与可视化;高效的图像压缩与远程传输;与临床应用密切相关的图像后处理软件与装置;高灵敏、微创或无创、易操作、易联网的诊断仪器中生理信息和数据采集、处理和控制的智能化。
关键技术16 干细胞技术
干细胞体外培养诱导分化和治疗应用,胚胎干细胞及各种组织(成体)干细胞的分离纯化、表型与生物学性能鉴定;干细胞体外长期培养、扩增或非分化增殖、分化与定向诱导分化和调控技术;细胞核移植、体细胞克隆与治疗性克隆等技术。
关键技术17 医用材料与组织工程关键技术
修复和改善损伤组织结构与功能的生物替代物,骨、软骨、皮肤等结构性组织的组织工程再造,肝脏、肾脏、胰腺等代谢性组织器官工程临床应用。