7月21日,先后被认定为国家级重点高新技术企业、国家创新型试点企业和国家企业重点实验室等称号的生物技术及医疗器械外包服务企业药明康德新药开发有限公司与世界上规模最大、服务最全面的药物开发服务公司美国科文斯有限公司共同签约,将在中国组建合资公司(各占50%股权),面积达3万平方米的企业设施内以提供世界级的前临床合同研究服务。
该先进设施完全按照美国食品药品管理局要求和国际标准设计,将于2009年竣工,建成后将提供良好实验室操作(GLP)标准的毒理、药物代谢和生物化学服务。除了药明康德负责提供的企业设施之外,科文斯预计首期将投资约3000万美元。
药明康德董事长兼首席执行管李革博士表示,“我们将能第一时间利用科文斯公司国际一流水平的专业知识和全球网络,并加速将全方位的前临床服务和GLP标准的毒理服务的能力引入该设施的进程。这次合作伙伴关系对于我们建立全球性研发外包服务平台的使命至关重要,借助这个平台我们将最终帮助我们的合作伙伴提高药物发现的成功率,缩短药物开发的时间。”
中国市场在提供高质量的新药研发外包服务行业越来越具吸引力。许多跨国制药公司、生物技术公司及医疗器械公司已经入驻中国,旨在其迅速扩大的医疗保健市场上分一杯羹;利用其病患人口众多这一条件进行全球试验;以及分享其庞大的外包研发工作人才库。因此,前临床服务在中国市场可望在未来数年快速成长。药明康德和科文斯组建的合资公司将使双方的客户充分利用在中国进行前临床研究和开发的优势,并有可能提交全球和国内药品请。
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